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May 17, 2024

도말에서 MTB를 검출하는 GeneXpert MTB/RIF의 진단 성능

BMC Infectious Diseases 22권, 기사 번호: 321(2022) 이 기사 인용 4278 액세스 4 인용 지표 세부 정보 결핵(TB)은 전 세계적으로 질병률과 사망률의 주요 원인입니다.

BMC 전염병 22권, 기사 번호: 321(2022) 이 기사 인용

4278 액세스

4 인용

측정항목 세부정보

결핵(TB)은 전 세계적으로 질병률과 사망률의 주요 원인입니다. 간단하고 빠르면서도 정확한 진단 테스트가 부족하여 결핵 통제가 지연되고 있습니다. 따라서 도말 음성 폐결핵은 진단을 놓치는 경우가 많습니다. 이 연구에서는 결핵(Mycobacterium tuberculosis, MTB) 검출을 위한 GeneXpert MTB/RIF 분석의 성능을 평가했습니다.

이 연구는 2016년 6월부터 12월까지 네팔 박타푸르의 네팔 결핵 센터에서 수행되었습니다. 총 173개의 가래 샘플을 수집하여 현미경[Auramine-O 염색 및 Ziehl-Neelsen(ZN) 염색]으로 처리한 후 GeneXpert MTB/RIF 분석 및 Lowenstein-Jensen(LJ) 배지에서 배양했습니다.

173개의 객담 샘플 중 162개(93.6%)가 도말 음성이었습니다. 도말 음성 객담 검체 162개 중 배양 결과 35개(21.6%)에서 MTB가 확인되었고, GeneXpert MTB/RIF 분석 결과 31개(19.1%)에서 MTB가 확인되었습니다. GeneXpert 양성 샘플 31개 중 25개(80.6%)는 감수성, 4개(12.9%)는 내성, 2개(6.45%)는 리팜피신에 중간 정도였습니다. 도말 음성 가래 검체에 대한 GeneXpert MTB/RIF 분석의 민감도, 특이도, 양성 예측도 및 음성 예측도는 각각 74.3%, 96.6%, 86.7%, 92%였습니다. GeneXpert MTB/RIF는 배양과 90.91%의 실질적인 진단 일치도를 나타냅니다(Cohen의 카파 계수 = 0.73).

GeneXpert MTB/RIF 분석의 진단 성능은 배양과 거의 동등했기 때문에 도말 음성 객담 샘플에서 MTB 검출에 사용할 수 있습니다.

동료 검토 보고서

결핵(TB)은 결핵균(MTB)에 의해 발생하는 감염으로 일반적으로 폐에 영향을 주지만 신체의 다른 부위에도 영향을 미칠 수 있습니다. 폐결핵(PTB)은 에어로졸을 통해 쉽게 퍼집니다[1]. 전 세계적으로 결핵은 단일 감염으로 인한 주요 사망 원인입니다. 2019년에는 약 1,000만 건의 새로운 결핵 사례가 발생했으며 그 중 신고된 사례는 700만 건에 불과합니다. 또한 MTB로 인한 사망은 약 140만 명에 달했습니다. 마찬가지로, 리팜피신 내성 결핵이 새로 발생한 사례는 약 50만 건으로 추산되는데, 그 중 78%가 다제내성 결핵(MDR-TB)이었지만 보고된 MDR-TB는 206,030건에 불과했습니다[2]. 진단 알고리즘의 낮은 효율성은 알림이 낮은 주요 이유 중 하나입니다[2].

가래 배양은 결핵 진단의 표준입니다. 그러나 비용이 많이 들고, 오염되기 쉬우며, 노동 집약적이고 시간 소모적이다[3, 4]. 이로 인해 치료가 지연되고 전염이 증가합니다[5]. 따라서 조기 진단은 결핵 관리 및 통제에 중요한 역할을 합니다. 객담 도말 현미경 검사는 빠르고 저렴하므로 특히 자원이 부족한 환경에서 결핵 진단을 위한 1차 기술로 여전히 사용되고 있습니다. 그러나 민감도(20~80%)와 재현성이 부족합니다[6, 7]. 따라서 대체 신속 진단 도구를 사용하는 것은 결핵 관리에 필수적입니다.

GeneXpert MTB/RIF(Xpert) 분석(Cepheid, Sunnyvale, CA, USA)은 자동화된 핵산 증폭 테스트입니다. 결핵균 복합체와 리팜핀 내성 관련 돌연변이를 2시간 이내에 검출할 수 있다. 유병률이 높은 환경에서 Xpert는 69.4~84.7%의 민감도와 98.4~98.8%의 특이도를 통합했습니다[8, 9]. 마찬가지로 Xpert는 도말 음성 객담 샘플에서 60.6~67%의 통합 민감도와 98.8%의 통합 특이성을 나타냅니다[9, 10]. 이 기술은 세계보건기구(WHO)에서 폐결핵 및 폐외결핵 진단을 위한 현장 검사로 승인되었습니다. 그러나 Xpert를 자원이 적은 환경에서 본격적으로 활용하려면 지속적인 전력 공급, 장치 및 소모품에 대한 막대한 자본 투자, 지속적인 유지 관리가 필요하기 때문에 어렵습니다[11]. 그럼에도 불구하고 글로벌 펀드의 보조 프로그램을 통해 Xpert 테스트는 결핵 부담이 더 높은 자원이 제한된 환경에서 광범위하게 사용되고 있습니다. 네팔에서는 Xpert가 2012년에 처음 구현되었습니다[12].